為加強獸藥質(zhì)量監(jiān)管，保障安全用藥，根據(jù)全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃，我部組織對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢，同時對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗。現(xiàn)將2023年第二季度監(jiān)督抽檢有關(guān)情況通報如下。

一、總體情況

獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢85批，不合格0批；非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢2722批，不合格36批（見附件1）；非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗834批，不合格5批（見附件2）；發(fā)現(xiàn)假獸藥8批，不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的產(chǎn)品2批（見附件3）。

獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)”查閱。

二、不合格產(chǎn)品情況

（一）非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢不合格情況

1.總體情況：本季度共對637家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的2722批產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗，均未檢出非法添加物。其中31家企業(yè)生產(chǎn)的36批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為1.3%。

2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。36批不合格產(chǎn)品中，有27批產(chǎn)品1個項目檢驗不合格，8批產(chǎn)品2個項目檢驗不合格，1批產(chǎn)品3個項目檢驗不合格。

3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的17.9%、73.8%、8.3%，不合格率分別為0、1.4%、3.5%。

4.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的34.4%、41.9%、21.9%、1.8%，不合格率分別為1.9%、0.6%、1.7%、2.0%。

（二）非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗不合格情況

1.總體情況：本季度共對192家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的834批產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗，其中有4家企業(yè)生產(chǎn)的5批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為0.6%。除河南鼎盛生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的1批酒石酸泰樂菌素可溶性粉檢出非法添加物外，其余產(chǎn)品均未檢出非法添加物。

2.不合格項目：2批產(chǎn)品檢查項不合格，3批產(chǎn)品含量測定項不合格。

3.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的51.7%、36.8%、11.0%、0.5%，不合格率分別為0.5%、1.0%、0、0。

（三）假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的產(chǎn)品情況

共查出假獸藥8批，不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的產(chǎn)品2批。

三、重點監(jiān)控企業(yè)情況

根據(jù)《2023年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》重點監(jiān)控企業(yè)判定原則，因當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品被檢出違法添加其他藥物成分，將河南鼎盛生物醫(yī)藥有限公司判定為重點監(jiān)控企業(yè)。

四、有關(guān)工作要求

對抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》和《2023年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》要求，及時組織做好對相關(guān)被抽樣單位的查處工作；對假劣獸藥產(chǎn)品要追蹤溯源，并加大對標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，發(fā)現(xiàn)違法行為要依法嚴(yán)肅查處。不合格產(chǎn)品為經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽檢經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的，生產(chǎn)企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)主管部門要及時對生產(chǎn)企業(yè)立案查處。符合獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形的，要依法吊銷其獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。

案件查處完成后，省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織有關(guān)單位依法公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號條件的，要及時將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號建議報我部畜牧獸醫(yī)局。

聯(lián)系人及電話：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局王子?xùn)|

010-59193267

附件：1.2023年第二季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制

品類獸藥產(chǎn)品匯總表

2.2023年第二季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制

品類獸藥產(chǎn)品匯總表

3.假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的產(chǎn)

品情況匯總表

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳

2023年9月6日