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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第718號(hào)

放大字體  縮小字體🕓2023-10-26  來源:🔗農(nóng)業(yè)農(nóng)村部  💛1255
核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)北京中海生物科技有限公司等16家單位申報(bào)的雞新城疫、傳染性支氣管炎

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)北京中海生物科技有限公司等16家單位申報(bào)的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)耐熱保護(hù)劑活疫苗(La Sota+H120株)等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報(bào)的板藍(lán)根顆粒變更注冊(cè),發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

特此公告。

 

附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄

      2.獸藥變更注冊(cè)目錄

3.工藝規(guī)程

4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5.說明書和標(biāo)簽

 

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部  

20231023


附件1

新獸藥注冊(cè)目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊(cè)證書號(hào)

監(jiān)測(cè)期

雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)耐熱保護(hù)劑活疫苗

La Sota+H120株)

北京中海生物科技有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司、青島易邦生物工程有限公司乾元浩生物股份有限公司、山東綠都生物科技有限公司

三類

2023

新獸藥證字60號(hào)

3

雙歧桿菌、乳酸桿菌、屎腸球菌和酵母菌復(fù)合活菌制劑

江蘇恒豐強(qiáng)生物技術(shù)有限公司、青島蔚藍(lán)生物股份有限公司 

2023

新獸藥證字61號(hào)

3

頭孢羥氨芐

齊魯晟華制藥有限公司

三類

2023

新獸藥證字62號(hào)

3

鹽酸特比萘芬片

天津市保靈動(dòng)物保健品有限公司、江西省保靈動(dòng)物保健品有限公司、浙江海正動(dòng)物保健品有限公司

2023

新獸藥證字63號(hào)

3

烯丙孕素片

寧波第二激素廠寧波舒生生物科技有限公司

四類

2023

新獸藥證字64號(hào)

3

復(fù)方癸甲氯銨溶液

中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、成都科宏達(dá)科技有限公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠

二類

2023

新獸藥證字65號(hào)

4


附件2

獸藥變更注冊(cè)目錄

獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊(cè)證書號(hào)

變更事項(xiàng)

監(jiān)測(cè)期

(針對(duì)變更事項(xiàng))

板藍(lán)根顆粒

北京生泰爾科技股份有限公司愛迪森(北京)生物科技有限公司

三類

2013

新獸藥證字

6號(hào)

增加靶動(dòng)物牛。

3

 

 編輯:劉金娥

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