根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準韓國Choong Ang疫苗實驗室有限公司等2家公司生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（CAKY98株）等2種獸藥產(chǎn)品在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準法國維克有限公司等2家公司生產(chǎn)的狂犬病滅活疫苗（VP12株）等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該2種獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準法國FC有限公司等2家公司生產(chǎn)的復(fù)方磺胺嘧啶混懸液等3種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2023年10月23日
附件1
進口獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠
名稱 |
國 別 |
進口獸藥
注冊證書號 |
有效期限 |
備注 |
|
豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗
（CAKY98株）
Porcine Circovirus Type 2 Inactivated Vaccine（Strain CAKY98） |
韓國Choong Ang疫苗實驗室有限公司Choong Ang Vaccine Laboratories Co., Ltd. |
韓國 |
（2023）
外獸藥證字
27號 |
2023.10.23
—
2028.10.22 |
注冊 |
|
非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒
African Swine Fever Virus RealPCR Test Kit |
愛德士蒙彼利埃有限公司IDEXX Montpellier SAS |
法國 |
（2023）
外獸藥證字
28號 |
2023.10.23
—
2028.10.22 |
注冊 |
|
狂犬病滅活疫苗（VP12株）
Rabies Vaccine，Inactivated
（Strain VP12） |
法國維克有限公司
VIRBAC LABORATORIES |
法國 |
（2018）
外獸藥證字
45號 |
2023.10.23
—
2028.10.22 |
再注冊
（進口獸藥注冊證書號不變） |
|
雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain La Sota） |
匈牙利詩華—費拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司
CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
匈牙利 |
（2018）
外獸藥證字
37號 |
2023.10.23
—
2028.10.22 |
再注冊
（進口獸藥注冊證書號不變） |
|
復(fù)方磺胺嘧啶
混懸液
Compound Sulfadiazine Suspension |
法國FC有限公司
FC FRANCE SAS |
法國 |
（2019）
外獸藥證字
55號 |
2019.06.10
—
2024.06.09 |
變更注冊：生產(chǎn)廠名稱由“法國維克有限公司 VIRBAC”變更為“法國FC有限公司 FC FRANCE SAS”；生產(chǎn)廠地址由“8﹣10 RUE DES AULNAIES, 95420 MAGNY EN VEXIN”變更為“8 RUE DES AULNAIES, 95420 MAGNY EN VEXIN ” |
|
阿莫西林可溶性粉Amoxicillin Soluble Powder |
（2019）
外獸藥證字
61號 |
2019.07.03
—
2024.07.02 |
|||
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雞呼腸孤病毒活疫苗（1133株）
Avian Reovirus Vaccine, Live (Strain 1133) |
英特威國際有限公司Intervet International B.V. |
荷蘭 |
（2021）
外獸藥證字
77號 |
2021.12.14
—
2026.12.13 |
變更注冊：生產(chǎn)廠地址由“P.O. Box 31, 5830 AA Boxmeer, The Netherlands”變更為“Wim de K?rverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands ” |
附件：
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