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 2025年04月04日 星期五 19時(shí)55分
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重要通告


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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第759號(hào)(獸藥)

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠生產(chǎn)的卡洛芬注射液(犬用)在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)威洛島(Willow Island)生產(chǎn)廠等7家公司生產(chǎn)的拉沙洛西鈉等8種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述8種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)林肯生產(chǎn)廠生產(chǎn)的卡洛芬咀嚼片(犬用)在我國(guó)變更注冊(cè),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第252號(hào)同品種執(zhí)行。批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的非潑羅尼噴劑在我國(guó)變更注冊(cè),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第666號(hào)同品種執(zhí)行。

特此公告。

附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3.工藝規(guī)程

4.說明書和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2024年2月4日


附件1

進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

獸藥名稱

生產(chǎn)廠

名稱

國(guó) 別

進(jìn)口獸藥

注冊(cè)

證書號(hào)

有效期限

備注

卡洛芬注射液

(犬用)

(20ml︰1.0g)

Carprofen Injection(for Dogs)

碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠

Zoetis Manufacturing &Research Spain,S.L.

西班牙

(2024)

外獸藥證字

01號(hào)

2024.02.04

2029.02.03

注冊(cè)

拉沙洛西鈉

Lasalocid Sodium

碩騰公司美國(guó)威洛島(Willow Island)生產(chǎn)廠

Zoetis LLC.,Willow Island,USA

美國(guó)

(2019)

外獸藥證字

12號(hào)

2024.02.04

2029.02.03

再注冊(cè)

(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變)

拉沙洛西鈉預(yù)混劑

(20%)

Lasalocid Sodium Premix

碩騰公司美國(guó)索爾茲伯里(Salisbury)生產(chǎn)廠

Zoetis LLC.,Salisbury,USA

美國(guó)

(2019)

外獸藥證字

14號(hào)

2024.02.04

2029.02.03

再注冊(cè)

(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變)

復(fù)方磺胺嘧啶混懸液

(200ml∶磺胺嘧啶80g+甲氧芐啶16g)

Compound Sulfadiazine Suspension

法國(guó)FC有限公司

FC FRANCE SAS

法國(guó)

(2019)

外獸藥證字

55號(hào)

2024.02.04

2029.02.03

再注冊(cè)

(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變)

雞傳染性喉氣管炎重組雞痘病毒二聯(lián)活疫苗

Fowl Pox-Laryngotracheitis Vaccine,Live Fowl Pox Vector

詩(shī)華美國(guó)動(dòng)物保健公司

Ceva Animal Health,LLC

美國(guó)

(2019)

外獸藥證字

19號(hào)

2024.02.04

2029.02.03

再注冊(cè)

(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變)

雞傳染性法氏囊病活疫苗(W2512 G-61株)

Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain W2512 G-61)

匈牙利詩(shī)華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

匈牙利

(2019)

外獸藥證字

54號(hào)

2024.02.04

2029.02.03

再注冊(cè)

(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變)

土霉素注射液

(100ml∶20g)

Oxytetracycline Injection

荷蘭優(yōu)諾威動(dòng)物保健公司

Eurovet Animal Health BV

荷蘭

(2018)

外獸藥證字

43號(hào)

2024.02.04

2029.02.03

再注冊(cè)

(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變)

恩諾沙星片(寵物用)

(15mg)

Enrofloxacin Tablets(for Pets)

KVP Kiel有限責(zé)任公司

KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH

德國(guó)

(2019)

外獸藥證字

51號(hào)

2024.02.04

2029.02.03

再注冊(cè)

(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變)

恩諾沙星片(寵物用)

(50mg)

Enrofloxacin Tablets(for Pets)

(2019)

外獸藥證字

52號(hào)

2024.02.04

2029.02.03

阿莫西林可溶性粉(50%)

Amoxicillin Soluble Powder

法國(guó)FC有限公司

FC FRANCE SAS

法國(guó)

(2019)

外獸藥證字

61號(hào)

2024.02.04

2029.02.03

再注冊(cè)

(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變)

卡洛芬咀嚼片

(犬用)

(25mg)

Carprofen Chewable Tablets for Dogs

碩騰公司美國(guó)林肯生產(chǎn)廠

Zoetis Inc.

美國(guó)

(2019)

外獸藥證字

95號(hào)

2019.12.30

2024.12.29

變更注冊(cè):原料藥供應(yīng)商由“1.Cosma S.P.A.,2.Procos S.P.A.”變更為“1.Cosma S.P.A.,2.Procos S.P.A.,3.Erregierre S.P.A.”

非潑羅尼噴劑

(100ml∶0.25g)

Fipronil Spray

勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France

法國(guó)

(2018)

外獸藥證字

32號(hào)

2023.04.23

2028.04.22

變更注冊(cè):獸藥有效期由“24個(gè)月”變更為“36個(gè)月”

附件:

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編輯:劉金娥

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