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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司生產(chǎn)的芬苯達(dá)唑混懸液在我國注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布上述獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等5家公司生產(chǎn)的氟苯尼考注射液等7種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述7種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年5月30日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠 名稱 |
國 別 |
進(jìn)口獸藥 注冊 證書號 |
有效期限 |
備注 |
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芬苯達(dá)唑混懸液 （20%） Fenbendazole Suspension |
保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company |
保加利亞 |
（2024） 外獸藥證字 02號 |
2024.05.30 — 2029.05.29 |
注冊 |
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氟苯尼考注射液 （50ml∶15g） Florfenicol Injection |
西班牙海博萊生物大藥廠Laboratorios HIPRA,S.A. |
西班牙 |
（2019） 外獸藥證字 75號 |
2024.05.30 — 2029.05.29 |
再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） |
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氟苯尼考注射液 （100ml∶30g） Florfenicol Injection |
（2019） 外獸藥證字 76號 |
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氟苯尼考注射液 （250ml∶75g） Florfenicol Injection |
（2019） 外獸藥證字 77號 |
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非羅考昔咀嚼片 （57mg） Firocoxib Chewable Tablets |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法國 |
（2019） 外獸藥證字 63號 |
2024.05.30 — 2029.05.29 |
再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） |
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非羅考昔咀嚼片 （227mg） Firocoxib Chewable Tablets |
（2019） 外獸藥證字 64號 |
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托曲珠利 Toltrazuril |
KVP Kiel有限責(zé)任公司 KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH |
德國 |
（2019） 外獸藥證字 60號 |
2024.05.30 — 2029.05.29 |
再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） |
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烯丙孕素內(nèi)服溶液 （0.4%） Altrenogest Oral Solution |
法國維克有限公司 Virbac |
法國 |
（2019） 外獸藥證字 79號 |
2024.05.30 — 2029.05.29 |
再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） |
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氨基丁三醇前列腺素F2α Prostaglandin F2αTromethamine |
歐宜平匈牙利有限公司EUROAPI Hungary Ltd. |
匈牙利 |
（2019） 外獸藥證字 17號 |
2024.05.30 — 2029.05.29 |
再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） |
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豬偽狂犬病活疫苗（Bartha K-61株）Swine Pseudorabies Vaccine,Live（Strain Bartha K-61） |
西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA,S.A. |
西班牙 |
（2019） 外獸藥證字 56號 |
2024.05.30 — 2029.05.29 |
再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） |
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豬萎縮性鼻炎滅活疫苗 （支氣管敗血波氏桿菌833CER株+D型多殺性巴氏桿菌毒素） Inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs |
西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA,S.A. |
西班牙 |
（2019） 外獸藥證字 68號 |
2024.05.30 — 2029.05.29 |
再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） |
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