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 2025年04月16日 星期三 17時32分
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重要通告


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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第814號

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準法國維克有限公司等2家公司生產(chǎn)的犬瘟熱、腺病毒病、細小病毒病、副流感病毒呼吸道感染癥四聯(lián)活疫苗-犬鉤端螺旋體病、黃疸出血鉤端螺旋體病二聯(lián)滅活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布上述2種獸藥質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的鹽酸頭孢噻呋乳房注入劑(泌乳期)等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述3種獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準KVP Kiel有限責任公司生產(chǎn)的復方非班太爾片在我國變更注冊,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準,工藝規(guī)程、說明書和標簽按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第765號同品種執(zhí)行。批準詩華美國動物保健公司生產(chǎn)的雞傳染性喉氣管炎重組雞痘病毒二聯(lián)活疫苗在我國變更注冊。

特此公告。

附件:1.進口獸藥注冊目錄

2.質(zhì)量標準

3.工藝規(guī)程

4.說明書和標簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2024年8月7日


附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產(chǎn)廠

名稱

國 別

進口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

犬瘟熱、腺病毒病、細小病毒病、副流感病毒呼吸道感染癥四聯(lián)活疫苗-犬鉤端螺旋體病、黃疸出血鉤端螺旋體病二聯(lián)滅活疫苗

Canine Distemper,Adenovirus Type 2,Parvovirosis,Parainfluenza Respiratory Infections Vaccine,Live-Leptospirosis Canicola And Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine,Inactivated

法國維克有限公司

VIRBAC

法國

(2024)

外獸藥證字

04號

2024.08.07

2029.08.06

注冊

恩諾沙星注射液

(100ml︰10g)

Enrofloxacin Injection

美國禮藍動物保健有限公司韓國生產(chǎn)廠

Elanco Animal Health Korea Co.,Ltd.

韓國

(2024)

外獸藥證字

05號

2024.08.07

2029.08.06

注冊

鹽酸頭孢噻呋乳房注入劑(泌乳期)

(10ml∶125mg)

Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion (Lactating Cow)

碩騰公司美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠

Zoetis LLC.,Kalamazoo,USA

美國

(2019)

外獸藥證字

91號

2024.08.07

2029.08.06

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

豬細小病毒病、豬丹毒二聯(lián)滅活疫苗(NADL-2株+2型R32E11株)

Porcine Parvovirosis and Erysipelas Vaccine,Inactivated

西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA,S.A.

西班牙

(2019)

外獸藥證字

94號

2024.08.07

2029.08.06

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

阿維拉霉素預混劑

(100g∶10g)

Avilamycin Premix

TriRx醫(yī)藥有限公司英國生產(chǎn)廠

TriRx Speke Limited

英國

(2019)

外獸藥證字

84號

2024.08.07

2029.08.06

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

阿維拉霉素預混劑

(100g∶20g)

Avilamycin Premix

(2019)

外獸藥證字

85號

復方非班太爾片

(1.0871g︰非班太爾0.15g+吡喹酮片0.05g+雙羥萘酸噻嘧啶0.144g)

Compound Febantel Tablets

KVP Kiel有限責任公司

KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH

德國

(2019)

外獸藥證字

41號

2024.03.14

2029.03.13

變更注冊:

修改獸藥注冊標準

雞傳染性喉氣管炎重組雞痘病毒二聯(lián)活疫苗

Fowl Pox-Laryngotracheitis Vaccine,Live Fowl Pox Vector

詩華美國動物保健公司

Ceva Animal Health,LLC

美國

(2019)

外獸藥證字

19號

2024.02.04

2029.02.03

變更注冊:

獸藥的含量規(guī)格由“(1)500羽份/瓶(2)1000羽份/瓶(3)2000羽份/瓶(4)4000羽份/瓶”變更為“(1)1000羽份/瓶(2)2000羽份/瓶(3)4000羽份/瓶”

附件:

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編輯:劉金娥

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