根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》有關(guān)規(guī)定,我部組織制定了《實(shí)行比對(duì)試驗(yàn)管理的獸藥品種目錄(第七批)》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:實(shí)行比對(duì)試驗(yàn)管理的獸藥品種目錄(第七批)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年12月2日
附件
實(shí)行比對(duì)試驗(yàn)管理的獸藥品種目錄(第七批)
一、進(jìn)口注冊(cè)獸藥產(chǎn)品
序號(hào) |
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
文件號(hào) |
BE |
臨床驗(yàn)證 |
休藥期 驗(yàn)證 |
1 |
美洛昔康注射液 |
普渡制藥有限公司 Produlab Pharma B.V. |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第677號(hào) |
√ |
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√ |
2 |
溴氰菊酯項(xiàng)圈 |
荷蘭貝幫有限公司 Beaphar B.V. |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第686號(hào) |
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√ |
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3 |
非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑 |
法國(guó)維克有限公司 Virbac |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第686號(hào) |
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√ |
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4 |
美洛昔康注射液 |
道法瑪制藥 Dopharma B.V. |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第693號(hào) |
√ |
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√ |
5 |
非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑(犬用) |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第725號(hào) |
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√ |
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6 |
卡洛芬注射液(犬用) |
碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠 ZoetisManufacturing&Research Spain,S.L. |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第759號(hào) |
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7 |
非羅考昔咀嚼片 |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第791號(hào) |
√ |
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8 |
注射用頭孢噻呋鈉 |
碩騰公司美國(guó)卡拉馬祖 (Kalamazoo)生產(chǎn)廠ZoetisP&U, LLC.,Kalamazoo,USA |
農(nóng)業(yè)部公告第1795號(hào) |
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√ |
9 |
注射用頭孢噻呋鈉 |
韓國(guó)CTCBIO有限公司CTCBIOINC. |
農(nóng)業(yè)部公告第1941號(hào) |
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√ |
二、新獸藥產(chǎn)品
序號(hào) |
獸藥 名稱 |
研制單位 |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告號(hào) |
BE |
臨床驗(yàn)證 |
休藥期 驗(yàn)證 |
1 |
布舍瑞林注射液 |
寧波三生生物科技股份有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué) |
554 |
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2 |
頭孢泊肟酯片 |
洛陽惠中獸藥有限公司、深圳市紅瑞生物科技股份有限公司、濟(jì)南廣盛源生物科技有限公司、洛陽惠中動(dòng)物保健有限公司、愛寵族(江蘇)科技有限公司 |
575 |
√ |
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/ |
3 |
頭孢泊肟酯片 |
湖北回盛生物科技有限公司、江蘇朗博特動(dòng)物藥品有限公司、江西省保靈動(dòng)物保健品有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司、江蘇優(yōu)力維生物醫(yī)藥有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、長(zhǎng)沙施比龍動(dòng)物藥業(yè)有限公司 |
608 |
√ |
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4 |
次氯酸溶液 |
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所、中天朗潔(北京)環(huán)保科技有限公司、格格巫(珠海)生物科技有限公司、精華藥業(yè)(成都)有限公司、山東信得科技股份有限公司、內(nèi)蒙古瑞普大地生物藥業(yè)有限責(zé)任公司、天康制藥股份有限公司、山東德信生物科技有限公司 |
699 |
/ |
/ |
/ |
5 |
烏司他?。ㄒ后w) |
山東愛士津生物技術(shù)有限公司、煙臺(tái)愛士津動(dòng)物保健品有限公司、揚(yáng)州艾迪制藥有限公司、江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司 |
699 |
/ |
/ |
/ |
6 |
注射用烏司他丁 |
山東愛士津生物技術(shù)有限公司、煙臺(tái)愛士津動(dòng)物保健品有限公司、揚(yáng)州艾迪制藥有限公司、江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司 |
699 |
/ |
/ |
/ |
7 |
布舍瑞林 |
廈門歐瑞捷生物科技有限公司、蘇州素仕生物科技有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司 |
707 |
/ |
/ |
/ |
8 |
布舍瑞林注射液 |
天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、廈門歐瑞捷生物科技有限公司、蘇州素仕生物科技有限公司 |
707 |
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/ |
9 |
D-氯前列醇鈉注射液 |
寧波第二激素廠、寧波舒生生物科技有限公司 |
707 |
/ |
/ |
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10 |
頭孢羥氨芐 |
齊魯晟華制藥有限公司 |
718 |
/ |
/ |
/ |
11 |
鹽酸特比萘芬片 |
天津市保靈動(dòng)物保健品有限公司、江西省保靈動(dòng)物保健品有限公司、浙江海正動(dòng)物保健品有限公司 |
718 |
√ |
/ |
/ |
12 |
烯丙孕素片 |
寧波第二激素廠、寧波舒生生物科技有限公司 |
718 |
√ |
/ |
√ |
13 |
復(fù)方癸甲氯銨溶液 |
中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、成都科宏達(dá)科技有限公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠 |
718 |
/ |
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/ |
14 |
雙氯芬酸鈉 |
河南東泰制藥有限公司、鄭州大學(xué)、河南省獸藥飼料監(jiān)察所 |
724 |
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/ |
15 |
硼酸滴眼液 |
南京金盾動(dòng)物藥業(yè)有限責(zé)任公司、江蘇省畜產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)測(cè)試中心(江蘇省獸藥飼料質(zhì)量檢驗(yàn)所)、泰州博萊得利生物科技有限公司、江蘇朗博特動(dòng)物藥品有限責(zé)任公司、廣東省威正制藥有限公司、江西博萊大藥廠有限公司、浙江乾炎生物信息技術(shù)有限公司、蘇州二葉制藥有限公司、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、南京金盾生物技術(shù)有限公司 |
724 |
/ |
/ |
/ |
16 |
二氯苯醚菊酯 |
湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司、瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司 |
743 |
/ |
/ |
/ |
17 |
復(fù)方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑 |
瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、成都中牧生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司 |
743 |
/ |
√ |
/ |
18 |
環(huán)孢素內(nèi)服溶液 |
上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司、上海市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心 |
743 |
√ |
/ |
/ |
19 |
鹽酸恩諾沙星顆粒 |
瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、山西瑞象生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所 |
751 |
√ |
/ |
√ |
20 |
注射用泮托拉唑鈉 |
山東愛士津生物技術(shù)有限公司、山東綠葉制藥有限公司、煙臺(tái)愛士津動(dòng)物保健品有限公司 |
751 |
/ |
/ |
/ |
21 |
復(fù)方硝酸咪康唑洗劑 |
佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、江蘇朗博特動(dòng)物藥品有限公司、泰州博萊得利生物科技有限公司、廣東省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心(廣東省綠色食品發(fā)展中心) |
758 |
/ |
√ |
/ |
22 |
環(huán)孢素內(nèi)服溶液 |
瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、華東理工大學(xué)、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、江西省保靈動(dòng)物保健品有限公司、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司、四川吉星動(dòng)物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、青島康地恩動(dòng)物藥業(yè)有限公司 |
772 |
√ |
/ |
/ |
23 |
非羅考昔 |
山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司、華中農(nóng)業(yè)大學(xué) |
781 |
/ |
/ |
/ |
24 |
阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑 |
浙江海正動(dòng)物保健品有限公司 |
785 |
√ |
/ |
/ |
25 |
米氮平軟膏 |
山東愛士津生物技術(shù)有限公司、煙臺(tái)愛士津動(dòng)物保健品有限公司、浙江海正動(dòng)物保健品有限公司、四川吉星動(dòng)物藥業(yè)有限公司、山東德青制藥有限責(zé)任公司 |
793 |
/ |
√ |
/ |
26 |
復(fù)方芬苯達(dá)唑咀嚼片 |
中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、山東信得科技股份有限公司、上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司、韶山大北農(nóng)動(dòng)物藥業(yè)有限公司、瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、湖北中博綠亞生物技術(shù)有限公司 |
793 |
√ |
/ |
/ |
27 |
頭孢泊肟酯咀嚼片 |
浙江海正動(dòng)物保健品有限公司、艾美科?。ㄖ袊?guó))生物醫(yī)藥有限公司、齊魯晟華制藥有限公司 |
793 |
√ |
/ |
/ |
三、新增靶動(dòng)物的獸藥產(chǎn)品
序號(hào) |
獸藥名稱 |
研制單位 |
文件號(hào) |
新增 靶動(dòng)物 |
BE |
臨床驗(yàn)證 |
休藥期 驗(yàn)證 |
1 |
阿莫西林 可溶性粉 |
瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司 |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第724號(hào) |
豬 |
/ |
/ |
√ |
2 |
阿莫西林 可溶性粉 |
內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司 |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第724號(hào) |
豬 |
/ |
/ |
√ |
3 |
阿莫西林 可溶性粉 |
廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司 |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第724號(hào) |
豬 |
/ |
/ |
√ |
4 |
阿莫西林 可溶性粉 |
河北遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)有限公司 |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第743號(hào) |
豬 |
/ |
/ |
√ |
5 |
阿莫西林 可溶性粉 |
華北制藥集團(tuán)動(dòng)物保健品有限責(zé)任公司 |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第751號(hào) |
豬 |
/ |
/ |
√ |
6 |
阿莫西林 可溶性粉 |
河南飛默生物科技有限公司 |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第751號(hào) |
豬 |
/ |
/ |
√ |
7 |
鹽酸金霉素 可溶性粉 |
浦城正大生化有限公司 |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第781號(hào) |
豬 |
/ |
/ |
√ |
8 |
鹽酸金霉素 可溶性粉 |
廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司 |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第781號(hào) |
豬 |
/ |
/ |
√ |
9 |
注射用 頭孢噻呋鈉 |
齊魯動(dòng)物保健品有限公司 |
農(nóng)業(yè)部公告第2576號(hào) |
牛 |
/ |
/ |
√ |
四、修訂
刪除獸藥比對(duì)試驗(yàn)?zāi)夸洠ǖ谝慌ㄞr(nóng)辦醫(yī)〔2016〕32號(hào))“一、進(jìn)口注冊(cè)產(chǎn)品”中第25條非羅考昔咀嚼片、第132條注射用頭孢噻呋鈉、第133條注射用頭孢噻呋鈉,獸藥比對(duì)試驗(yàn)?zāi)夸洠ǖ诙ㄖ腥A人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第192號(hào))“(二)新獸藥產(chǎn)品”中第66條賽拉菌素滴劑,實(shí)行比對(duì)試驗(yàn)的獸藥品種目錄(第六批)(中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第768號(hào))“四、新增靶動(dòng)物的獸藥產(chǎn)品”中第5條注射用頭孢噻呋鈉。
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