首頁
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準法國威隆制藥股份有限公司等8家公司生產(chǎn)的馬波沙星片等8種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述8種獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準意大利豪普特制藥廠生產(chǎn)的阿莫西林注射液在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準，工藝規(guī)程、說明書和標簽按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第626號同品種執(zhí)行。批準勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆⊿t. Joseph生產(chǎn)廠）生產(chǎn)的豬偽狂犬病活疫苗（K-61株）在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年12月9日
附件1
進口獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠 名稱 |
國 別 |
進口獸藥 注冊 證書號 |
有效期限 |
備注 |
|
馬波沙星片 （5mg） Marbofloxacin Tablets |
法國威隆制藥股份有限公司 Vetoquinol S.A. |
法國 |
（2020） 外獸藥證字 18號 |
2024.12.9 — 2029.12.8 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
馬波沙星片 （20mg） Marbofloxacin Tablets |
（2020） 外獸藥證字 19號 |
||||
|
馬波沙星片 （80mg） Marbofloxacin Tablets |
（2020） 外獸藥證字 20號 |
||||
|
馬波沙星注射液 （100ml︰10g） Marbofloxacin Injection |
法國詩華動物保健公司 CEVA SANTE ANIMALE S.A. |
法國 |
（2020） 外獸藥證字 41號 |
2024.12.9 — 2029.12.8 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
馬波沙星注射液 （250ml︰25g） Marbofloxacin Injection |
（2020） 外獸藥證字 42號 |
||||
|
公豬異味控制疫苗 Vaccine for the Control of Boar Taint |
碩騰公司澳大利亞（Parkville）生產(chǎn)廠 Zoetis Australia Pty Ltd |
澳大利亞 |
（2020） 外獸藥證字 33號 |
2024.12.9 — 2029.12.8 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
雞毒支原體滅活疫苗（R株） Mycoplasma Gallisepticum Bacterin（Strain R） |
美國禮藍動物保健有限公司美國生產(chǎn)廠 Elanco US Inc. |
美國 |
（2020） 外獸藥證字 12號 |
2024.12.9 — 2029.12.8 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
莫能菌素預(yù)混劑 100g∶20g （2000萬單位） Monensin Premix |
美國禮藍動物保健有限公司美國生產(chǎn)廠 Elanco Clinton Laboratories |
美國 |
（2020） 外獸藥證字 08號 |
2024.12.9 — 2029.12.8 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
復(fù)方季銨鹽戊二醛溶液 （1000ml︰氯化二辛基二甲基銨18.75g+氯化二癸基二甲基銨18.75g+氯化辛基癸基二甲基銨37.5g+氯化烷基二甲基芐銨50g+戊二醛62.5g） Compound Quaternary Ammonium Salts and Glutaral Solution |
禧歐公司THESEO FRANCE |
法國 |
（2019） 外獸藥證字 93號 |
2024.12.9 — 2029.12.8 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
雞傳染性法氏囊病復(fù)合凍干活疫苗（W2512 G-61株） Infectious Bursal Disease Vaccine，Live Freeze-dried Complex （Strain W2512 G-61） |
匈牙利詩華—費拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司 CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
匈牙利 |
（2020） 外獸藥證字 35號 |
2024.12.9 — 2029.12.8 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
恩諾沙星注射液 （100ml︰5g） Enrofloxacin Injection |
KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH |
德國 |
（2020） 外獸藥證字 21號 |
2024.12.9 — 2029.12.8 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
恩諾沙星注射液 （100ml︰10g） Enrofloxacin Injection |
（2020） 外獸藥證字 22號 |
||||
|
阿莫西林注射液 l00ml∶15g （1500萬單位） Amoxicillin Injection |
意大利豪普特制藥廠 Haupt Pharma Latina s.r.l. |
意大利 |
（2017） 外獸藥證字 97號 |
2022.11.29 — 2027.11.28 |
變更注冊：修改獸藥注冊標準 |
|
阿莫西林注射液 250ml∶37.5g （3750萬單位） Amoxicillin Injection |
（2017） 外獸藥證字 98號 |
||||
|
豬偽狂犬病活疫苗（K-61株） Swine Pseudorabies Vaccine,Live（Strain K-61） |
勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（St. Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美國 |
（2021） 外獸藥證字 13號 |
2021.03.04 — 2026.03.03 |
變更注冊：修改獸藥注冊標準； 增加25頭份/瓶；增加商品名：茵偽凈；將“包裝12瓶/箱”變更為“1瓶/盒” |
附件：
相關(guān)新聞：
聲明：河南畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)刊登的文章僅代表作者個人觀點，文章內(nèi)容僅供參考，并不構(gòu)成投資建議，據(jù)此操作，風險自擔。如果轉(zhuǎn)載文章涉嫌侵犯您的著作權(quán)，或者轉(zhuǎn)載出處出現(xiàn)錯誤，請及時聯(lián)系文章編輯進行修正（電話：0371-65778961 ）。河南畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)原創(chuàng)文章，轉(zhuǎn)載請注明出處及作者。感謝您的支持和理解！
