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根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸醫(yī)診斷制品注冊分類及注冊資料要求》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第342號）規(guī)定，經(jīng)審查，批準西安雨田農(nóng)業(yè)科技股份有限公司等22家單位申報的紫荊清熱顆粒等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所等3家單位申報的非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒（p72）注冊，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準浙江海正動物保健品有限公司申報的鹽酸頭孢噻呋注射液獸藥產(chǎn)品變更注冊，申請人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準的變更事項，自行修改原批準的說明書和標簽對應內(nèi)容，并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規(guī)程
4.質量標準
5.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年12月20日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥 注冊 證書號 | 監(jiān)測期 |
紫荊清熱顆粒 | 西安雨田農(nóng)業(yè)科技股份有限公司、濟南億民動物藥業(yè)有限公司、濰坊諾達藥業(yè)有限公司、山東鑫谷健康產(chǎn)業(yè)有限公司、山東大禹動物藥業(yè)有限公司、江西邦誠動物藥業(yè)有限公司、山東魯港福友藥業(yè)有限公司、北京農(nóng)學院 | 三類 | （2024） 新獸藥 證字83號 | 3年 |
松蘿散 | 北京生泰爾科技股份有限公司、生泰爾（內(nèi)蒙古）科技有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族（江蘇）科技有限公司、五洲牧洋（黑龍江）科技有限公司、廣東省農(nóng)業(yè)科學院動物衛(wèi)生研究所 | 三類 | （2024） 新獸藥 證字84號 | 3年 |
雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）四聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+BX13株+BJQ902株+DC株） | 北京市農(nóng)林科學院、山東德利諾生物工程有限公司、遼寧益康生物股份有限公司、華派生物技術（集團）股份有限公司 | 三類 | （2024） 新獸藥 證字85號 | 3年 |
雞新城疫、禽流感（H9亞型）二聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+WL-s株，懸浮培養(yǎng)） | 青島蔚藍動物保健集團有限公司、北京鼎持生物技術有限公司、青島蔚藍生物股份有限公司、華派生物技術（集團）股份有限公司 | 三類 | （2024） 新獸藥 證字86號 | 3年 |
非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒（p72） | 中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司 | / | / | / |
附件2
獸藥變更注冊目錄
獸藥名稱 | 申請單位 | 獸藥標準來源 | 變更事項 | 監(jiān)測期 （針對變更事項） | 備注 |
鹽酸頭孢噻呋注射液 | 浙江海正動物保健品有限公司 | （2007） 新獸藥 證字26號 | 休藥期項下棄奶期“12小時”修訂為“0小時” | / | 質量標準、工藝規(guī)程，以及說明書和標簽中的其他內(nèi)容參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第681號同品種執(zhí)行 |
附件：
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