根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)DELPHARM HUNINGUE SAS等2家公司生產(chǎn)的甲硝唑內(nèi)服混懸液(犬用)等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布上述2種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)英國(guó)考文垂化學(xué)藥品有限公司生產(chǎn)的復(fù)方戊二醛溶液在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布工藝規(guī)程,以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年2月19日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠 名稱 |
國(guó)別 |
進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書(shū)號(hào) |
有效 期限 |
備注 |
甲硝唑內(nèi)服混懸液(犬用) Metronidazole Oral Suspension (for Dogs) |
DELPHARM HUNINGUE SAS |
法國(guó) |
(2025) 外獸藥證字 03號(hào) |
2025.02.19 — 2030.02.18 |
注冊(cè) |
豬流行性腹瀉滅活疫苗(SM98P株) Porcine Epidemic Diarrhea Vaccine,Inactivated (SM98P strain) |
科微范株式會(huì)社 |
韓國(guó) |
(2025) 外獸藥證字 04號(hào) |
2025.02.19 — 2030.02.18 |
注冊(cè) |
復(fù)方戊二醛溶液 Compound Glutaral Solution |
英國(guó)考文垂化學(xué)藥品有限公司 Coventry Chemicals Limited,United Kingdom |
英國(guó) |
(2020) 外獸藥證字 53號(hào) |
2025.02.19 — 2030.02.18 |
再注冊(cè) (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變) |
附件:
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