為確保獸藥產(chǎn)品安全、有效和質量可控,對列入獸藥比對試驗品種目錄的產(chǎn)品,我部組織制定了《獸藥比對試驗產(chǎn)品藥學研究等資料要求》,現(xiàn)印發(fā)你們,自發(fā)布之日起施行?,F(xiàn)就有關事項通知如下。
一、請各省級獸醫(yī)主管部門認真組織轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照要求開展研究活動。
二、請各省級獸醫(yī)主管部門和中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所(農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心)按照要求認真做好技術審查工作。
三、為鼓勵我國獸藥出口,對于國內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)在歐盟、美國、日本獲得批準上市的獸藥產(chǎn)品,獸藥生產(chǎn)企業(yè)在申請比對試驗目錄中同品種獸藥產(chǎn)品批準文號時,在提交藥學研究資料基礎上,如提供了在歐盟、美國或日本注冊申報資料及翻譯件,經(jīng)評審符合要求,可不再送樣品至比對試驗機構開展試驗。
農(nóng)業(yè)部辦公廳
2016年12月7日
編輯:劉金娥
免責聲明:
- 1、河南畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)刊登的文章僅代表作者個人觀點,文章內(nèi)容僅供參考,并不構成投資建議,據(jù)此操作,風險自擔。
- 2、河南畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)轉載的文章均已注明來源,版權歸原作者所有,內(nèi)容僅供讀者參考,如有侵犯原作者權益,請及時聯(lián)系我們刪除?。娫挘?371-65778965 )
- 3、河南畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)原創(chuàng)文章,轉載請注明出處及作者。感謝您的支持和理解!