中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第517號(hào)
(一)
項(xiàng)目名稱:進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記
項(xiàng)目類型:前審后批
審批內(nèi)容:1.產(chǎn)品是否符合我國飼料和飼料添加劑使用規(guī)定
2.產(chǎn)品是否安全、有效、質(zhì)量可控和不污染環(huán)境
3.試驗(yàn)數(shù)據(jù)和相關(guān)證明材料是否真實(shí)可信
4.質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)
法律依據(jù):1.《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》
2.《進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記管理辦法》(2000年農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)頒布,
2004年農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)修訂)
3.農(nóng)業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄
辦事條件:需提交以下申請(qǐng)材料(中英文對(duì)照,除特殊規(guī)定外,原件和復(fù)印件各一份,
其中英文原件須提供由生產(chǎn)廠家出具的正本)和產(chǎn)品樣品:
1.《進(jìn)口飼料和飼料添加劑申請(qǐng)表》
2.生產(chǎn)國(地區(qū))批準(zhǔn)在本國(地區(qū))允許生產(chǎn)、銷售的證明和在其他國家(地區(qū))
的登記資料(須經(jīng)公證和確認(rèn))
3.生產(chǎn)廠家出具給代理人的委托登記授權(quán)書
4.產(chǎn)品的原料組成、有效組分及理化性質(zhì)說明
5.加工工藝流程圖和制造方法的說明
6.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和三個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品樣品及其檢測(cè)報(bào)告
7.產(chǎn)品的適用范圍、添加量和注意事項(xiàng)的說明
8.標(biāo)簽、包裝規(guī)格、貯存注意事項(xiàng)及保質(zhì)期的說明
9.對(duì)于未獲得生產(chǎn)國(地區(qū))注冊(cè)登記或出口國(地區(qū))已批準(zhǔn)生產(chǎn)和使用但我國
尚未允許使用的產(chǎn)品,在登記時(shí)應(yīng)經(jīng)專家評(píng)審,還需提交以下資料(原件一份,
復(fù)印件兩份):
?、偕a(chǎn)國(地區(qū))批準(zhǔn)該產(chǎn)品或有效成分作為飼料添加劑使用的官方證明(復(fù)印件)
?、诋a(chǎn)品概述
?、郛a(chǎn)品有效組分化學(xué)結(jié)構(gòu)的測(cè)試報(bào)告和動(dòng)物、植物、微生物的分類鑒定報(bào)告
?、苷f明書樣張
?、莓a(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告
⑥產(chǎn)品飼喂試驗(yàn)報(bào)告及推廣應(yīng)用情況報(bào)告
?、弋a(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告
?、嘀饕獏⒖嘉墨I(xiàn)資料
辦理程序:1.材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請(qǐng)人遞交的《進(jìn)口飼料和飼料
添加劑申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料,并進(jìn)行預(yù)審。
2.項(xiàng)目審查。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。
3.質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。申請(qǐng)人將三個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品樣品送交農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì)量
檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。
4.飼喂試驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。未獲得生產(chǎn)國(地區(qū))注冊(cè)登記的產(chǎn)品,申請(qǐng)人
應(yīng)將產(chǎn)品樣品送交農(nóng)業(yè)部認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行飼喂試驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn);生產(chǎn)國
?。ǖ貐^(qū))已批準(zhǔn)生產(chǎn)和使用但我國尚未允許使用的產(chǎn)品,申請(qǐng)人應(yīng)將產(chǎn)品樣品
送交農(nóng)業(yè)部認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行飼喂試驗(yàn),必要時(shí)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。
5.專家評(píng)審。全國飼料評(píng)審委員會(huì)根據(jù)飼喂試驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果對(duì)上述兩
類產(chǎn)品的申請(qǐng)材料進(jìn)行評(píng)審。
6.辦理批件。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)和專家評(píng)審結(jié)果提出
審批方案,報(bào)經(jīng)部長審批后辦理批件。
承諾時(shí)限:20個(gè)工作日(專家評(píng)審時(shí)間不超過6個(gè)月;質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)時(shí)間不超過3個(gè)月)
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):8300元/產(chǎn)品
──《國家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于調(diào)整飼料添加劑登記收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》
?。ㄓ?jì)價(jià)費(fèi)[1997]41號(hào))
進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記
流程圖
(二)
項(xiàng)目名稱:進(jìn)口飼料和飼料添加劑續(xù)展登記
項(xiàng)目類型:前審后批
審批內(nèi)容:1.產(chǎn)品是否符合國家有關(guān)規(guī)定
2.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否改變
法律依據(jù):1.《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》
2.《進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記管理辦法》(2000年農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)頒布,
2004年農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)修訂)
3.農(nóng)業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄
辦事條件:需提交以下申請(qǐng)材料(中英文對(duì)照,所有材料原件和復(fù)印件各一份,其中英文
原件須提供由生產(chǎn)廠家出具的正本)和產(chǎn)品樣品:
1.《進(jìn)口飼料和飼料添加劑續(xù)展登記申請(qǐng)表》
2.原登記證(復(fù)印件)
3.產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)材料
4.產(chǎn)品的最新說明書
5.生產(chǎn)國(地區(qū))最新批準(zhǔn)文件(復(fù)印件)
6.生產(chǎn)廠家出具給代理人的委托登記授權(quán)書
7.對(duì)于監(jiān)督抽查檢驗(yàn)一次不合格的進(jìn)口飼料和飼料添加劑,需提交三個(gè)生產(chǎn)批號(hào)
的產(chǎn)品樣品,進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。
辦理程序:1.材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請(qǐng)人遞交的《進(jìn)口飼料和飼料
添加劑續(xù)展登記申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料,并進(jìn)行初審。
2.項(xiàng)目審查。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。
3.質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。需要進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)的產(chǎn)品,由申請(qǐng)人將三個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)
品樣品送交農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。
4.辦理批件。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)審查意見和質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)果提出
審批方案,報(bào)經(jīng)部長審批后辦理批件。
承諾時(shí)限:20個(gè)工作日(質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)時(shí)間不超過3個(gè)月)
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):4150元/產(chǎn)品
──《國家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于調(diào)整飼料添加劑登記收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》
(計(jì)價(jià)費(fèi)[1997]41號(hào))
進(jìn)口飼料和飼料添加劑續(xù)展登記
流程圖
(三)
項(xiàng)目名稱:進(jìn)口飼料和飼料添加劑變更登記
項(xiàng)目類型:前審后批
審批內(nèi)容:1.變更事項(xiàng)是否屬于變更登記允許的范圍
2.產(chǎn)品是否符合國家有關(guān)規(guī)定
3.登記證是否在有效期內(nèi)
法律依據(jù):1.《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》
2.《進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記管理辦法》(2000年農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)頒布,
2004年農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)修訂)
3. 農(nóng)業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄
辦事條件:需提交以下申請(qǐng)材料(中英文對(duì)照,其中英文原件須提供由生產(chǎn)廠家出具的正本):
1.《進(jìn)口飼料和飼料添加劑變更登記申請(qǐng)表》
2.原登記證(正本)
3.生產(chǎn)廠家出具的企業(yè)名稱等變更說明
4.生產(chǎn)國(地區(qū))飼料和飼料添加劑主管機(jī)構(gòu)允許進(jìn)行變更的證明文件
?。◤?fù)印件,須經(jīng)公證)
5.生產(chǎn)廠家出具給代理人的委托登記授權(quán)書
辦理程序:1.材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請(qǐng)人遞交的《進(jìn)口飼料和飼料
添加劑變更登記申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料,并進(jìn)行初審。
2.項(xiàng)目審查。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。
3.辦理批件。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)審查意見提出審批方案,報(bào)經(jīng)部長
審批后辦理批件。
承諾時(shí)限:20個(gè)工作日。
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):4150元/產(chǎn)品
──《國家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于調(diào)整飼料添加劑登記收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》
(計(jì)價(jià)費(fèi)[1997]41號(hào))
進(jìn)口飼料和飼料添加劑變更登記
流程圖
(四)
項(xiàng)目名稱:新飼料和新飼料添加劑證書核發(fā)
項(xiàng)目類型:前審后批
審批內(nèi)容:1.產(chǎn)品是否屬于新飼料或新飼料添加劑
2.產(chǎn)品是否安全、有效、質(zhì)量可控和不污染環(huán)境
3.試驗(yàn)數(shù)據(jù)是否真實(shí)可信
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否科學(xué)
5.質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)
法律依據(jù):1.《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》
2.《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》(2000年農(nóng)業(yè)部令第37號(hào)頒布,2004年
農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)修訂)
3.農(nóng)業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄
辦事條件:需遞交以下申請(qǐng)材料(原件一份,復(fù)印件兩份)和產(chǎn)品樣品:
1.《新飼料和新飼料添加劑申請(qǐng)表》
2.產(chǎn)品名稱(通用名稱和商品名稱)及命名依據(jù)的說明
3.產(chǎn)品研制目的和依據(jù)的說明
4.產(chǎn)品概述
5.產(chǎn)品的有效組分及理化性質(zhì)說明
6.產(chǎn)品有效組分化學(xué)結(jié)構(gòu)的測(cè)試報(bào)告和動(dòng)物、植物、微生物的分類鑒定報(bào)告
7.產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和編制說明、檢驗(yàn)方法和連續(xù)三個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品樣品及其
檢測(cè)報(bào)告
8.生產(chǎn)工藝、制造方法(對(duì)于微生物添加劑應(yīng)提供微生物菌種和培養(yǎng)基規(guī)格)
的說明
9.產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告
10.產(chǎn)品有效性試驗(yàn)報(bào)告
11.產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)(包括毒理學(xué)試驗(yàn)和菌種鑒定)報(bào)告
12.中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報(bào)告
13.產(chǎn)品的用途、適用范圍、使用方法和添加量的說明
14.標(biāo)簽、包裝規(guī)格、貯存注意事項(xiàng)及保質(zhì)期的說明
15.主要參考文獻(xiàn)資料
辦理程序:1.材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請(qǐng)人遞交的《新飼料和新飼料
添加劑申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料,并進(jìn)行預(yù)審。
2.項(xiàng)目審查。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。
3.質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。申請(qǐng)人按照要求將連續(xù)三個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品樣品送交農(nóng)業(yè)部
指定的飼料質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。
4.飼喂試驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。申請(qǐng)人按照要求將連續(xù)三個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品樣
品送交農(nóng)業(yè)部認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行飼喂試驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。
5.專家評(píng)審。全國飼料評(píng)審委員會(huì)對(duì)質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)合格、飼喂試驗(yàn)和安全性評(píng)
價(jià)試驗(yàn)完成后的產(chǎn)品的申請(qǐng)材料進(jìn)行評(píng)審。
6.辦理批件。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)評(píng)審結(jié)果提出審批方案,報(bào)經(jīng)部長
審批后辦理批件。
承諾時(shí)限:20個(gè)工作日(專家評(píng)審時(shí)間不超過6個(gè)月;質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)時(shí)間不超過3個(gè)月)。
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):2000元/產(chǎn)品
──《關(guān)于發(fā)布農(nóng)業(yè)系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)的通知》
?。╗1992]價(jià)費(fèi)字452號(hào))
新飼料和新飼料添加劑證書核發(fā)
流程圖
(五)
項(xiàng)目名稱:飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可
項(xiàng)目類型:前審后批
審批內(nèi)容:1.是否具備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的廠房、設(shè)備、工藝及倉儲(chǔ)設(shè)施
2.是否具備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專職技術(shù)人員
3.是否具備必要的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)施
4.生產(chǎn)環(huán)境是否符合國家規(guī)定的安全、衛(wèi)生要求
5.污染防治措施是否符合國家環(huán)境保護(hù)要求
法律依據(jù):1.《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》
2.《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證管理辦法》(1999年農(nóng)業(yè)部令
第24號(hào)頒布,2003年農(nóng)業(yè)部令第26號(hào)和2004年農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)修訂)
3.農(nóng)業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄
辦事條件:1.需經(jīng)省級(jí)飼料管理部門審核同意并出具《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)
企業(yè)綜合審核表》
2.按以下幾種類型分別遞交申請(qǐng)材料(證明材料可以是復(fù)印件):
?。?)新辦飼料添加劑(Ⅰ類)生產(chǎn)許可證:
a.《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證企業(yè)申報(bào)表》
b.《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》
c.企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明(新建企業(yè))
d.生產(chǎn)工藝流程圖
e.廠區(qū)平面布局圖
f.企業(yè)備案標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)草案
g.環(huán)保證明
h.生產(chǎn)飼料級(jí)微生物添加劑產(chǎn)品或飼料級(jí)酶制劑產(chǎn)品的,需提供菌種來源證明
i.生產(chǎn)飼料添加劑產(chǎn)品屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的,需提供危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證
j.原料或成品有易燃、易爆物質(zhì)的,需提供生產(chǎn)安全管理部門出具的生產(chǎn)安全
證明
k.有委托檢驗(yàn)的,需提供委托檢驗(yàn)協(xié)議書
l.各種質(zhì)量認(rèn)證證書(自愿提供)
?。?)新辦飼料添加劑(Ⅱ類)生產(chǎn)許可證:
a.《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證企業(yè)申報(bào)表》
b.《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》
c.企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明(新建企業(yè))
d.生產(chǎn)工藝流程圖
e.廠區(qū)平面布局圖
f.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案證明
g.對(duì)新飼料添加劑和進(jìn)口飼料添加劑進(jìn)行再加工的,需提供原生產(chǎn)廠商
(代理商)出具的授權(quán)證明
h.生產(chǎn)飼料添加劑產(chǎn)品屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的,需提供危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證
i.有委托檢驗(yàn)的,需提供委托檢驗(yàn)協(xié)議書
j.各種質(zhì)量認(rèn)證證書(自愿提供)
?。?)新辦添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證:
a.《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證企業(yè)申報(bào)表》
b.《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》
c.企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明(新建企業(yè))
d.生產(chǎn)工藝流程圖
e.廠區(qū)平面布局圖
f.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案證明
g.有委托檢驗(yàn)的,需提供委托檢驗(yàn)協(xié)議書
h.各種質(zhì)量認(rèn)證證書(自愿提供)
(4)生產(chǎn)許可證有效期滿后仍需繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)按規(guī)定換發(fā)生產(chǎn)許可證,申請(qǐng)
材料除上述規(guī)定的以外,還需提供原生產(chǎn)許可證
(5)設(shè)立分廠、異地生產(chǎn)、變更生產(chǎn)地址或增加生產(chǎn)品種超出生產(chǎn)許可證批準(zhǔn)
的生產(chǎn)范圍的,應(yīng)按規(guī)定重新辦理生產(chǎn)許可證,其中變更生產(chǎn)地址和增加
生產(chǎn)品種超出生產(chǎn)許可證批準(zhǔn)的生產(chǎn)范圍的,申請(qǐng)材料除上述規(guī)定的以外,
還需提供原生產(chǎn)許可證
(6)變更企業(yè)名稱、注冊(cè)地址或生產(chǎn)地址所在地名稱的,只需遞交變更申請(qǐng)
報(bào)告、原生產(chǎn)許可證和有效期內(nèi)的“企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明”。
辦理程序:1.材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理省級(jí)飼料行政管理部門遞交的
《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》、《飼料添加劑和
添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)綜合審核表》及其相關(guān)材料,并進(jìn)行初審。
2.專家評(píng)審。農(nóng)業(yè)部飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證專家審核
委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地復(fù)核。
3.辦理批件。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)專家評(píng)審意見提出審批方案,
報(bào)經(jīng)部長審批后辦理批件。
承諾時(shí)限:20個(gè)工作日(專家評(píng)審和實(shí)地復(fù)核時(shí)間不超過2個(gè)月)
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):不收費(fèi)
飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可
流程圖
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