中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第2505號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查,批準(zhǔn)青島蔚藍(lán)生物制品有限公司等7家單位申報(bào)的鴨傳染性漿膜炎、大腸桿菌病二聯(lián)滅活疫苗(2型RA BYT06株+O78型EC BYT01株)等4個(gè)產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布修訂后產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,并發(fā)布復(fù)方甲霜靈粉的每日允許攝入量和最高殘留限量(試行)及其殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查,批準(zhǔn)普萊柯生物工程股份有限公司等10家單位申報(bào)的雞新城疫、禽流感(H9亞型)二聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+SZ株)等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報(bào)的柴胡口服液變更注冊(cè),新增靶動(dòng)物犬監(jiān)測(cè)期3年,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)河北科星藥業(yè)有限公司申報(bào)的安乃近注射液增加規(guī)格變更注冊(cè),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽按照《中國獸藥典》(2015版)同品種規(guī)定執(zhí)行。
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