農(nóng)業(yè)部關(guān)于2017年第一期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào)

各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)）廳（局、委、辦），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)畜牧獸醫(yī)局：

　　現(xiàn)將2016年第四季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報(bào)如下。

　　一、基本情況

　?。ㄒ唬┇F用生物制品抽檢情況

　　2016年第四季度共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢34批，合格33批，不合格1批（附件1），合格率97.1%。

　?。ǘ┇F用化學(xué)藥品、中獸藥抽檢情況

　　2016年第四季度共完成獸用化學(xué)藥品、中獸藥監(jiān)督抽檢4754批，合格4567批，不合格187批（附件2、附件3），合格率96.1%，比2016年第三季度（96.0%）提高0.1個(gè)百分點(diǎn)，比2015年同期（95.9%）提高0.2個(gè)百分點(diǎn)。其中，獸藥監(jiān)測(cè)抽檢3859批，合格3721批，合格率96.4%；獸藥跟蹤抽檢315批，合格296批，合格率94.0%；獸藥定向抽檢85批，合格82批，合格率96.5%；獸藥鑒別抽檢495批，合格468批，合格率94.5%。

　　從抽檢環(huán)節(jié)看，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢676批，合格653批，合格率96.6%，比2016年第三季度（98.0%）下降1.4個(gè)百分點(diǎn)；經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽檢3410批，合格3271批，合格率95.9%，比2016年第三季度（95.5%）提高0.4個(gè)百分點(diǎn)；使用環(huán)節(jié)抽檢668批，合格643批，合格率96.3%，比2016年第三季度（96.4%）下降0.1個(gè)百分點(diǎn)。

　　從產(chǎn)品類別看，化藥類產(chǎn)品共抽檢1939批，合格1885批，合格率97.3%，比2016年第三季度（96.2%）提高1.1個(gè)百分點(diǎn)；抗生素類產(chǎn)品共抽檢1698批，合格1646批，合格率96.9%，比2016年第三季度（97.3%）下降0.4個(gè)百分點(diǎn)；中藥類產(chǎn)品共抽檢1093批，合格1012批，合格率92.6%，比2016年第三季度（94.0%）下降1.4個(gè)百分點(diǎn)；其他類產(chǎn)品共抽檢24批，合格24批，合格率100.0%。

　　2016年第四季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息，請(qǐng)登錄“中國(guó)獸藥信息網(wǎng)”的“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱。

　　二、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)

　　根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分原則，判定以下7家企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。

　　（一）永濟(jì)市瑞普動(dòng)物藥業(yè)有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)涉嫌違法添加其他藥物成分）；

　?。ǘ┖戏蕫?ài)華生物科技有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)涉嫌違法添加其他藥物成分）；

　?。ㄈ┖邶埥”卑彩酗w龍動(dòng)物藥廠（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)涉嫌違法添加其他藥物成分）；

　?。ㄋ模┙黯尉S藥業(yè)有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)涉嫌違法添加其他藥物成分）；

　?。ㄎ澹┧拇ㄊ√┬艅?dòng)物藥業(yè)有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)涉嫌違法添加其他藥物成分）；

　?。┧拇▏?guó)泰動(dòng)物保健藥業(yè)有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)涉嫌違法添加其他藥物成分）；

　?。ㄆ撸┏啥挤綀@動(dòng)物藥業(yè)有限公司（全年獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（包括50%）2批次以上，二季度、三季度共2批）。

　　三、存在的主要問(wèn)題

　　2016年第四季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格項(xiàng)目主要為含量不合格，其中部分產(chǎn)品含量較低，個(gè)別產(chǎn)品含量甚至為0，個(gè)別產(chǎn)品含量無(wú)法測(cè)定；部分產(chǎn)品檢測(cè)出違法添加其他藥物成分的情況，已判定標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。

　　四、工作要求

　?。ㄒ唬┞鋵?shí)從重處罰規(guī)定

　　各地要按照農(nóng)業(yè)部公告第2071號(hào)規(guī)定，對(duì)符合從重處罰規(guī)定情形的不合格產(chǎn)品（附件4），依法予以從重處罰。對(duì)符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、吊銷獸藥生產(chǎn)許可證的，應(yīng)實(shí)施撤號(hào)、吊證處罰。對(duì)鑒別檢驗(yàn)不合格的，各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步開(kāi)展檢驗(yàn)，確認(rèn)是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為，為行政處罰提供技術(shù)支持。各省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門要及時(shí)將查處結(jié)果或調(diào)查情況，按照《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥違法案件查處及信息報(bào)送工作的通知》（農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕16號(hào)）要求，及時(shí)將有關(guān)案件材料、調(diào)查報(bào)告等報(bào)我部獸醫(yī)局。我部將視各地工作情況適時(shí)通報(bào)。

　?。ǘ┙M織開(kāi)展查處活動(dòng)

　　對(duì)通報(bào)的假劣獸藥，各地要集中力量組織查處，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回銷毀假劣獸藥，對(duì)相關(guān)違法企業(yè)要實(shí)施飛行檢查，依法組織查處違法行為。其中，對(duì)鑒別、含量不合格且不屬于從重處罰規(guī)定情形的產(chǎn)品，要責(zé)令企業(yè)停止該產(chǎn)品的生產(chǎn)，經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門審核整改合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。

　　（三）加強(qiáng)獸藥質(zhì)量信息通報(bào)

　　各地要及時(shí)將抽檢結(jié)果信息通報(bào)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)（小區(qū)、戶）等有關(guān)單位，防止養(yǎng)殖者誤買、誤用假劣獸藥，保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全。

　?。ㄋ模├^續(xù)強(qiáng)化日常監(jiān)管

　　各地要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管工作，強(qiáng)化獸藥GMP、獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管措施，對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時(shí)處理。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 農(nóng)業(yè)部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　2017年4月19日

附件2
2016年第四季度全國(guó)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢國(guó)家計(jì)劃不合格產(chǎn)品匯總表

附件2
2016年第四季度全國(guó)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢國(guó)家計(jì)劃不合格產(chǎn)品匯總表