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 2025年04月05日 星期六 06時(shí)40分
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中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第2534號

放大字體  縮小字體🕓2017-06-12  💛2252
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)北京大北農(nóng)科技集團(tuán)股份有限公司等11家單位申報(bào)的犬瘟熱、細(xì)小病毒病二聯(lián)活疫苗(BJ/120株+FJ/58株)等3種產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

  特此公告。

  附件:1.新獸藥注冊目錄

     2.試行規(guī)程

     3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

     4.說明書和標(biāo)簽

                                            農(nóng)業(yè)部

                                           2017年5月23日

  附件1

新獸藥注冊目錄

  

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

備注

監(jiān)測期

犬瘟熱、細(xì)小病毒病二聯(lián)活疫苗(BJ/120株+FJ/58株)

北京大北農(nóng)科技集團(tuán)股份有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司、南京天邦生物科技有限公司、福州大北農(nóng)生物技術(shù)有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院北京畜牧獸醫(yī)研究所

三類

(2017)新獸藥證字25號

注冊

3年

禽流感(H9亞型)滅活疫苗(HN03株)

國家獸用生物制品工程技術(shù)研究中心、南京天邦生物科技有限公司、青島蔚藍(lán)生物制品有限公司、廣西麗原生物股份有限公司、江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所、河南后羿生物工程股份有限公司

三類

(2017)新獸藥證字26號

注冊

3年

雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病、病毒性關(guān)節(jié)炎四聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+S-VP2蛋白+AV2311株)

青島易邦生物工程有限公司

三類

(2017)新獸藥證字27號

注冊

3年


編輯:姚紅

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