根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等4家單位生產(chǎn)的豬繁殖與呼吸綜合征病毒（美洲型）間接ELISA抗體檢測試劑盒等4種獸藥產(chǎn)品在我國注冊或再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的本產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)法瑪蒙特利爾公司加拿大廠生產(chǎn)的復(fù)方克霉唑軟膏變更注冊。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2017年10月24日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國 別 |
進(jìn)口獸藥注冊證書號(hào) |
有效 期限 |
備注 |
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豬繁殖與呼吸綜合征病毒（美洲型）間接ELISA抗體檢測試劑盒 Detection and Quantification of Antibodies Against American Strains of Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Virus，by Indirect ELISA |
西班牙海博萊生物大藥廠 LABORATORIOS HIPRA,S.A |
西班牙 |
（2017）外獸藥證字77號(hào) |
2017.10.24 - 2022.10.23 |
注冊 |
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美洛昔康內(nèi)服混懸液（10ml:15mg） Meloxicam Oral Suspension |
德國勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Promeco，S.A. de C.V. |
墨西哥 |
（2017）外獸藥證字78號(hào) |
2017.10.24 - 2022.10.23 |
注冊 |
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美洛昔康內(nèi)服混懸液（32ml:48mg） Meloxicam Oral Suspension |
（2017）外獸藥證字79號(hào) |
2017.10.24 - 2022.10.23 |
注冊 |
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美洛昔康內(nèi)服混懸液（100ml:150mg） Meloxicam Oral Suspension |
（2017）外獸藥證字80號(hào) |
2017.10.24 - 2022.10.23 |
注冊 |
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美洛昔康內(nèi)服混懸液（180ml:270mg） Meloxicam Oral Suspension |
（2017）外獸藥證字81號(hào) |
2017.10.24 - 2022.10.23 |
注冊 |
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豬偽狂犬病活疫苗（Bartha K61株） Pseudorabies Vaccine，Modified Live Virus |
碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠 Zoetis Inc., Charles City, USA |
美國 |
（2017）外獸藥證字82號(hào) |
2017.10.24 - 2022.10.23 |
再注冊 |
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禽白血病病毒J亞型ELISA抗體檢測試劑盒 Avian Leukosis Virus Subgroup J ELISA Antibody Test Kit |
美國愛德士生物科技有限公司 IDEXX Laboratories, Inc. |
美國 |
（2017）外獸藥證字83號(hào) |
2017.10.24 - 2022.10.23 |
再注冊 |
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復(fù)方克霉唑軟膏 Compound Clotrimazole Ointment |
法瑪蒙特利爾公司加拿大廠 Famar Montréal Inc. |
加拿大 |
（2013）外獸藥證字18號(hào) |
2013.03 - 2018.02 |
變更注冊：生產(chǎn)廠名稱由“拜耳公司 加拿大廠 Bayer Inc.”變更為“法瑪蒙特利爾公司加拿大廠Famar Montréal Inc.”，企業(yè)名稱由“拜耳公司Bayer Inc.”變更為“英特威國際有限公司Intervet International B.V.” |
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