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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)世德來有限公司等3家公司生產(chǎn)的復(fù)方甲醛溶液等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的本產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)美國法瑪威生物制品股份有限公司等2家公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎復(fù)合佐劑滅活疫苗（P株）等3種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2017年11月21日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國 別 |
進(jìn)口獸藥注冊證書號 |
有效 期限 |
備注 |
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復(fù)方甲醛溶液 Compound Formaldehyde Solution |
世德來有限公司 CID Lines NV/SA |
比利時 |
（2017）外獸藥證字85號 |
2017.11.21 - 2022.11.20 |
再注冊 |
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氫化可的松醋丙酯噴劑 Hydrocortisone Aceponate Spray |
法國維克有限公司 Virbac S.A. |
法國 |
（2017）外獸藥證字86號 |
2017.11.21 - 2022.11.20 |
再注冊 |
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仔豬C型產(chǎn)氣莢膜梭菌病、大腸桿菌病二聯(lián)滅活疫苗 Clostridium Perfringens Type C - Escherichia Coli Bacterin-Toxoid |
碩騰公司美國林肯生產(chǎn)廠 Zoetis Inc.,Lincoln,USA |
美國 |
（2017）外獸藥證字87號 |
2017.11.21 - 2022.11.20 |
再注冊 |
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多殺霉素咀嚼片 Spinosad Chewable Tablets |
美國艾伯維公司 AbbVie Inc. |
美國 |
（2015）外獸藥證字25號 |
2015.05 - 2020.04 |
變更注冊：增加靶動物貓 |
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豬支原體肺炎復(fù)合佐劑滅活疫苗（P株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant，Inactivated（Strain P） |
美國法瑪威生物制品股份有限公司 Pharmgate Biologics Inc. |
美國 |
（2017）外獸藥證字17號 |
2017.03.14 - 2022.03.13 |
變更注冊：企業(yè)名稱和生產(chǎn)廠中英文由“美國普泰克國際有限公司ProtaTek International, Inc.”變更為“美國法瑪威生物制品股份有限公司Pharmgate Biologics Inc.” |
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豬支原體肺炎滅活疫苗（P株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine，Inactivated（Strain P） |
美國法瑪威生物制品股份有限公司 Pharmgate Biologics Inc. |
美國 |
（2016）外獸藥證字56號 |
2016.11.29 - 2021.11.28 |
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