根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)華威特（北京）生物科技有限公司等7家單位申報(bào)的豬流感二價(jià)滅活疫苗（H1N1 LN株+H3N2 HLJ株）等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)佛山市南海東方澳龍制藥有限公司申報(bào)的維生素AD注射液增加規(guī)格“100ml︰維生素A5000000單位+維生素D2500000單位”變更注冊(cè)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)按照農(nóng)業(yè)部公告第2513號(hào)同品種執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2017年12月4日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) |
備注 |
監(jiān)測(cè)期 |
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豬流感二價(jià)滅活疫苗（H1N1 LN株+H3N2 HLJ株） |
華威特（北京）生物科技有限公司、華威特（江蘇）生物制藥有限公司、揚(yáng)州優(yōu)邦生物藥品有限公司 |
三類 |
（2017）新獸藥證字54號(hào) |
注冊(cè) |
3年 |
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美洛昔康片 |
齊魯晟華制藥有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、江蘇恒豐強(qiáng)生物技術(shù)有限公司、齊魯動(dòng)物保健品有限公司 |
五類 |
（2017）新獸藥證字55號(hào) |
注冊(cè) |
3年 |
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維生素AD注射液 |
佛山市南海東方澳龍制藥有限公司 |
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變更注冊(cè)：增加規(guī)格“100ml︰維生素A5000000單位+維生素D2500000單位” |
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