各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)(農牧、農業(yè))廳(局、委、辦),新疆生產建設兵團畜牧獸醫(yī)局:
現(xiàn)將2017年第四季度獸藥質量監(jiān)督抽檢情況通報如下。
一、基本情況
(一)獸用生物制品抽檢情況
2017年第四季度共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢112批,合格107批,不合格5批(附件1),合格率95.5%。
(二)獸用化學藥品、中獸藥抽檢情況
2017年第四季度共完成獸用化學藥品、中獸藥監(jiān)督抽檢4045批,合格3933批,不合格112批(附件2、附件3),合格率97.2%,比2017年第三季度(97.6%)下降0.4個百分點,比2016年同期(96.1%)提高1.1個百分點。其中,獸藥監(jiān)測抽檢3244批,合格3152批,合格率97.2%;獸藥跟蹤抽檢319批,合格313批,合格率98.1%;獸藥定向抽檢38批,合格35批,合格率92.1%;獸藥鑒別抽檢444批,合格433批,合格率97.5%。
從抽檢環(huán)節(jié)看,生產環(huán)節(jié)抽檢625批,合格615批,合格率98.4%,比2017年第三季度(98.0%)提高0.4個百分點;經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢2930批,合格2840批,合格率96.6%,比2017年第三季度(97.7%)下降1.1個百分點;使用環(huán)節(jié)抽檢490批,合格478批,合格率97.6%,比2017年第三季度(97.3%)提高0.3個百分點。
從產品類別看,化藥類產品共抽檢1373批,合格1343批,合格率97.8%,比2017年第三季度(97.9%)下降0.1個百分點;抗生素類產品共抽檢1744批,合格1713批,合格率98.2%,比2017年第三季度(98.4%)下降0.2個百分點;中藥類產品共抽檢864批,合格815批,合格率94.3%,比2017年第三季度(95.9%)提高1.6個百分點;其他類產品共抽檢64批,合格62批,合格率96.9%。
2017年第四季度獸藥抽檢合格產品相關信息,請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎信息查詢系統(tǒng)”查閱。
二、重點監(jiān)控企業(yè)
根據(jù)重點監(jiān)控企業(yè)劃分原則,判定以下3家企業(yè)為重點監(jiān)控企業(yè)。
(一)河南中盛動物藥業(yè)有限公司(當期獸藥質量通報產品涉嫌違法添加其他藥物成分);
(二)四川華蜀動物藥業(yè)有限公司(全年獸藥質量通報產品含量低于50%(包括50%)2批次以上,四季度2批);
(三)湖南華瑞動物藥業(yè)有限公司(全年獸藥質量通報產品含量低于50%(包括50%)2批次以上,一季度和四季度各1批)。
三、存在的主要問題
(一)含量測定項不合格的比例最高,其次是鑒別、檢查和性狀。
(二)本季度抽檢不合格批次最多的品種為阿莫西林可溶性粉,共5批抽檢不合格,其中2批含量在80%左右,分析原因可能與生產工藝存在問題有關。
(三)非法添加現(xiàn)象依然存在,有1批產品檢出非法添加物磺胺間甲氧嘧啶,3批產品檢出不明藥物結晶。
四、工作要求
(一)落實從重處罰規(guī)定
各地要按照農業(yè)部公告第2071號規(guī)定,對符合從重處罰規(guī)定情形的不合格產品(附件4),依法予以從重處罰。對符合撤銷獸藥產品批準文號、吊銷獸藥生產許可證的,應實施撤號、吊證處罰。對鑒別檢驗不合格的,各檢驗機構要進一步開展檢驗,確認是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為,為行政處罰提供技術支持。各省級獸醫(yī)行政管理部門要及時將查處結果或調查情況,按照《農業(yè)部辦公廳關于進一步加強獸藥違法案件查處及信息報送工作的通知》(農辦醫(yī)〔2016〕16號)要求,及時將有關案件材料、調查報告等報我部獸醫(yī)局。我部將視各地工作情況適時通報。
(二)組織開展查處活動
各地要進一步加強獸藥質量監(jiān)督抽檢信息核實確認工作,進一步完善獸藥生產企業(yè)質量申訴渠道,確保報送信息的真實性、準確性和合法性。對通報的假劣獸藥,各地要集中力量組織查處,責令生產企業(yè)召回銷毀假劣獸藥,對相關違法企業(yè)要實施飛行檢查,嚴肅查處違法行為。其中,對鑒別、含量不合格且不屬于從重處罰規(guī)定情形的產品,要責令企業(yè)停止該產品的生產,經(jīng)企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門審核整改合格后,方可恢復生產。
(三)加強獸藥質量信息通報
各地要及時將抽檢結果信息通報轄區(qū)內獸藥經(jīng)營企業(yè)、動物飼養(yǎng)場(小區(qū)、戶)等有關單位,防止養(yǎng)殖者誤買、誤用假劣獸藥,保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全。
(四)繼續(xù)強化日常監(jiān)管
各地要加強對轄區(qū)內獸藥生產經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管工作,強化獸藥GMP、獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管措施,對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時處理。
附件:1.2017年第四季度全國獸藥質量監(jiān)督抽檢生物制品抽檢不合格產品匯總表
2.2017年第四季度全國獸藥質量監(jiān)督抽檢國家計劃不合格產品匯總表
3.2017年第四季度全國獸藥質量監(jiān)督抽檢轄區(qū)計劃不合格產品匯總表
4.2017年第四季度監(jiān)督抽檢結果符合農業(yè)部公告第2071號規(guī)定情形的不合格產品匯總表
農業(yè)部
2018年3月9日
附件2:2017年第四季度國家計劃不合格產品匯總表20180223.doc
附件3:2017年第四季度轄區(qū)計劃不合格產品匯總表20180223.doc
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