農(nóng)業(yè)農(nóng)村部最新通報消息，以中國獸藥監(jiān)察所為牽頭單位，分別在2017年12月和2018年1月對哈爾濱中精生物科技有限公司和武漢諾見生物科技有限公司實施了“獸藥飛行檢查”。
經(jīng)群眾舉報，獸藥部門對兩家企業(yè)進行了飛行檢查，抽檢發(fā)現(xiàn)武漢諾見生物科技有限公司5批不合格產(chǎn)品、哈爾濱中精生物科技有限公司在恩諾沙星注射液（5ml：
通過這次對上述兩獸藥生產(chǎn)企業(yè)的突擊現(xiàn)場檢查，也現(xiàn)場驗證了很多中小獸藥生產(chǎn)企業(yè)，從原料采購、質(zhì)量把控和生產(chǎn)質(zhì)量等方面，根本無法保證獸藥的基本質(zhì)量要求。
這也從側(cè)面說明了，同種獸藥制劑產(chǎn)品，為什么有制劑技術(shù)含量和品質(zhì)的產(chǎn)品總在“低價”上比不過那些中小廠家的產(chǎn)品的根本原因所在。
從現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的非法添加物和現(xiàn)場多批次產(chǎn)品的抽樣的檢驗，也印證了市場上有些違法、違規(guī)企業(yè)還在頂風(fēng)冒險——生產(chǎn)含有非法添加物成分的獸藥產(chǎn)品。
由這次通報的信息來看，當(dāng)前獸藥行業(yè)存在的問題可見一斑。
一、中藥產(chǎn)品問題最多難控
1、提取物勾兌：用提取物勾兌中獸藥制劑。
2、藥材品質(zhì)差：無中藥材購進記錄、憑證等證明性材料。
3、生產(chǎn)條件差：不在中藥產(chǎn)品GMP生產(chǎn)車間生產(chǎn)。
4、設(shè)備不清洗：無法提供設(shè)備清潔驗證的原始檢驗記錄及報告。
5、標簽說明書擅自擴大適應(yīng)癥和改變商品名，存在增加產(chǎn)品有效成分描述。
6、原輔料庫帳、物、卡不符，原輔料貨位卡無法反映發(fā)放領(lǐng)用情況，無法確認是否為藥用輔料。
7、硫酸小檗堿原料檢驗記錄供應(yīng)商信息填寫錯誤。
二、基本的檢驗設(shè)備都沒有
1、哈爾濱中精生物連基本的“紅外分光光度計”都沒有。
2、檢測、評價與控制藥品質(zhì)量的精密檢測儀器都沒有校準。
3、化驗室儀器使用記錄不全。
4、檢驗用試劑、標準溶液過期。
5、未開展細菌內(nèi)毒素檢驗、無菌檢驗、抗生素效價檢驗以及注射用水全檢項目。
三、西藥產(chǎn)品含非法添加物
現(xiàn)場核查“哈爾濱中精生物”的恩諾沙星注射液中，生產(chǎn)處方中違法使用了“水楊酸鈉”（阿司匹林有效成分）這一具有解熱鎮(zhèn)痛作用的成分。但是，企業(yè)的該產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄中，未記載“非法添加水楊酸鈉”的情況。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對兩家獸藥公司飛行檢查情況的通報
關(guān)于對哈爾濱中精生物科技有限公司飛行檢查情況的通報
關(guān)于對武漢諾見生物技術(shù)有限公司飛行檢查情況的通報
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