近日，省畜牧局按照《獸藥管理條例》《獸藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查管理辦法》等有關(guān)要求，組織檢查組對鄭州農(nóng)大獸藥有限公司和河南牧展宏興達獸藥有限公司進行了飛行檢查。

檢查組在當(dāng)?shù)厥屑壭竽敛块T配合下，對企業(yè)代表進行問詢并制作筆錄，調(diào)閱有關(guān)檔案資料，按照飛檢方案進行現(xiàn)場檢查，并抽檢了部分在庫產(chǎn)品。現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)如下主要問題：

（一）鄭州農(nóng)大獸藥有限公司

1、企業(yè)當(dāng)天未生產(chǎn)，生產(chǎn)車間整體衛(wèi)生狀況差；

2、成品常溫庫、成品陰涼庫、原輔料庫的溫濕度計不能正常使用，且未按規(guī)定觀察記錄溫濕度；

3、原料庫存放有過期的替米考星原料（批號：H71160314）；

4、標(biāo)簽庫氟苯尼考粉（規(guī)格：20％）標(biāo)簽結(jié)存記錄數(shù)量與實際數(shù)量不符；

5、標(biāo)簽庫存放有已廢止的土霉素預(yù)混劑（規(guī)格：50％）標(biāo)簽；

6、聚維酮碘溶液（批號：20170110）有效期標(biāo)注有誤；

7、在消毒劑車間灌裝間發(fā)現(xiàn)聚維酮碘溶液（5號金典消毒好）包裝瓶，標(biāo)簽說明書不符合規(guī)定。

（二）河南牧展宏興達獸藥有限公司

1、未查閱到該公司化驗人員入職證明、勞務(wù)合同等檔案信息。

2、在廠區(qū)未發(fā)現(xiàn)任何西藥原料、輔料，未發(fā)現(xiàn)成品，未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書；

3、企業(yè)當(dāng)天未生產(chǎn)，只能從打碼機所連接電腦中發(fā)現(xiàn)最近一次的二維碼賦碼信息為2017年4月3日，產(chǎn)品為阿莫西林可溶性粉，但未發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品留樣及相關(guān)資料；

4、固體制劑車間無潔具；

5、在中藥粉碎間發(fā)現(xiàn)約1.5噸無標(biāo)識植物粉末，約3噸膨潤土，約5噸未知白色粉末（用面粉袋包裝），約1噸松針，無銘牌、無明確用途的“干粉攪拌機”1臺；

6、水分測定儀最近一次使用記錄為2017年11月17日，其他所有儀器2017年以來的使用記錄未查閱到；

7、高效液相色譜儀(LC3000)不能使用；

8、消毒劑車間不銹鋼桶內(nèi)存有2升紅色液體，但消毒劑配制罐積滿大量灰塵；

9、成品陰涼庫發(fā)現(xiàn)封口機、不銹鋼盆勺等設(shè)施；

10、廠區(qū)內(nèi)一間房屋被改作食堂，陰涼留樣室被改作宿舍；

11、易制毒危險品未上鎖；

12、消毒劑車間存放有冰箱及食品，無更衣柜和工作服；

13、批生產(chǎn)記錄發(fā)現(xiàn)2018年2月份生產(chǎn)扶正解毒散、降脂増蛋散、白頭翁散、黃連解毒散各一批，但未見到留樣；

14、批號為20170401與20150401的兩批次扶正解毒散標(biāo)簽說明書不同，批號為20171104與20140407的兩批次降脂増蛋散標(biāo)簽說明書不同（功能主治不同，夸大療效）；

15、所有2016年7月1日以來的留樣產(chǎn)品未賦二維碼；

16、銷售記錄僅顯示發(fā)貨到達城市，無其他詳細信息。

檢查組對企業(yè)違反GMP規(guī)范的行為當(dāng)場給予警告，要求在當(dāng)?shù)厥屑壷鞴懿块T監(jiān)督下限期整改，要求執(zhí)法機構(gòu)對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的違法線索進一步調(diào)查處理。特別是對河南牧展宏興達獸藥有限公司長期不生產(chǎn)、涉嫌生產(chǎn)假劣獸藥的問題要求依法從嚴查處，并要求將該企業(yè)列入當(dāng)?shù)刂鞴懿块T重點監(jiān)控名單，加大監(jiān)管頻次，嚴格監(jiān)管。

                                                                                                                                                                                                                              2018年4月23日