近日，河南省畜牧局按照《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查管理辦法》等有關(guān)要求，組織檢查組對(duì)鄭州農(nóng)大獸藥有限公司和河南牧展宏興達(dá)獸藥有限公司進(jìn)行了飛行檢查。

檢查組在當(dāng)?shù)厥屑?jí)畜牧部門配合下，對(duì)企業(yè)代表進(jìn)行問(wèn)詢并制作筆錄，調(diào)閱有關(guān)檔案資料，按照飛檢方案進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，并抽檢了部分在庫(kù)產(chǎn)品。現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)如下主要問(wèn)題：

（一）鄭州農(nóng)大獸藥有限公司

1、企業(yè)當(dāng)天未生產(chǎn)，生產(chǎn)車間整體衛(wèi)生狀況差；

2、成品常溫庫(kù)、成品陰涼庫(kù)、原輔料庫(kù)的溫濕度計(jì)不能正常使用，且未按規(guī)定觀察記錄溫濕度；

3、原料庫(kù)存放有過(guò)期的替米考星原料（批號(hào)：H71160314）；

4、標(biāo)簽庫(kù)氟苯尼考粉（規(guī)格：20％）標(biāo)簽結(jié)存記錄數(shù)量與實(shí)際數(shù)量不符；

5、標(biāo)簽庫(kù)存放有已廢止的土霉素預(yù)混劑（規(guī)格：50％）標(biāo)簽；

6、聚維酮碘溶液（批號(hào)：20170110）有效期標(biāo)注有誤；

7、在消毒劑車間灌裝間發(fā)現(xiàn)聚維酮碘溶液（5號(hào)金典消毒好）包裝瓶，標(biāo)簽說(shuō)明書不符合規(guī)定。

（二）河南牧展宏興達(dá)獸藥有限公司

1、未查閱到該公司化驗(yàn)人員入職證明、勞務(wù)合同等檔案信息。

2、在廠區(qū)未發(fā)現(xiàn)任何西藥原料、輔料，未發(fā)現(xiàn)成品，未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書；

3、企業(yè)當(dāng)天未生產(chǎn)，只能從打碼機(jī)所連接電腦中發(fā)現(xiàn)最近一次的二維碼賦碼信息為2017年4月3日，產(chǎn)品為阿莫西林可溶性粉，但未發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品留樣及相關(guān)資料；

4、固體制劑車間無(wú)潔具；

5、在中藥粉碎間發(fā)現(xiàn)約1.5噸無(wú)標(biāo)識(shí)植物粉末，約3噸膨潤(rùn)土，約5噸未知白色粉末（用面粉袋包裝），約1噸松針，無(wú)銘牌、無(wú)明確用途的“干粉攪拌機(jī)”1臺(tái)；

6、水分測(cè)定儀最近一次使用記錄為2017年11月17日，其他所有儀器2017年以來(lái)的使用記錄未查閱到；

7、高效液相色譜儀(LC3000)不能使用；

8、消毒劑車間不銹鋼桶內(nèi)存有2升紅色液體，但消毒劑配制罐積滿大量灰塵；

9、成品陰涼庫(kù)發(fā)現(xiàn)封口機(jī)、不銹鋼盆勺等設(shè)施；

10、廠區(qū)內(nèi)一間房屋被改作食堂，陰涼留樣室被改作宿舍；

11、易制毒危險(xiǎn)品未上鎖；

12、消毒劑車間存放有冰箱及食品，無(wú)更衣柜和工作服；

13、批生產(chǎn)記錄發(fā)現(xiàn)2018年2月份生產(chǎn)扶正解毒散、降脂増蛋散、白頭翁散、黃連解毒散各一批，但未見到留樣；

14、批號(hào)為20170401與20150401的兩批次扶正解毒散標(biāo)簽說(shuō)明書不同，批號(hào)為20171104與20140407的兩批次降脂増蛋散標(biāo)簽說(shuō)明書不同（功能主治不同，夸大療效）；

15、所有2016年7月1日以來(lái)的留樣產(chǎn)品未賦二維碼；

16、銷售記錄僅顯示發(fā)貨到達(dá)城市，無(wú)其他詳細(xì)信息。

檢查組對(duì)企業(yè)違反GMP規(guī)范的行為當(dāng)場(chǎng)給予警告，要求在當(dāng)?shù)厥屑?jí)主管部門監(jiān)督下限期整改，要求執(zhí)法機(jī)構(gòu)對(duì)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的違法線索進(jìn)一步調(diào)查處理。特別是對(duì)河南牧展宏興達(dá)獸藥有限公司長(zhǎng)期不生產(chǎn)、涉嫌生產(chǎn)假劣獸藥的問(wèn)題要求依法從嚴(yán)查處，并要求將該企業(yè)列入當(dāng)?shù)刂鞴懿块T重點(diǎn)監(jiān)控名單，加大監(jiān)管頻次，嚴(yán)格監(jiān)管。

2018年4月23日