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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于公布第二十一批中藥提取物內(nèi)部調(diào)劑企業(yè)目錄的通知

放大字體  縮小字體🕓2018-05-28  來(lái)源:🔗新牧網(wǎng)  💛2314
核心提示:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于公布第二十一批中藥提取物內(nèi)部調(diào)劑企業(yè)目錄的通知

各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)(農(nóng)牧、農(nóng)業(yè))廳(局、委、辦),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)畜牧獸醫(yī)局,中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:

根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、農(nóng)業(yè)部公告第954號(hào)和《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于中獸藥提取物委托加工生產(chǎn)有關(guān)事宜的通知》(農(nóng)辦醫(yī)〔2010〕8號(hào))有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)公布《第二十一批中藥提取物獸藥集團(tuán)內(nèi)部調(diào)劑企業(yè)目錄》(見(jiàn)附件,以下簡(jiǎn)稱《調(diào)劑企業(yè)目錄》),并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、自本通知發(fā)布之日起,列入《調(diào)劑企業(yè)目錄》的供需企業(yè)之間可開(kāi)展中藥提取物調(diào)劑業(yè)務(wù),中藥提取物需方企業(yè)可按規(guī)定辦理相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的申報(bào)手續(xù)。

二、供需企業(yè)之間股權(quán)比例發(fā)生變化不符合調(diào)劑規(guī)定的或解除委托加工生產(chǎn)協(xié)議的,應(yīng)立即停止中藥提取物調(diào)劑業(yè)務(wù)及相關(guān)獸藥生產(chǎn),并將情況報(bào)我部和企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)。

三、列入《調(diào)劑企業(yè)目錄》供需雙方企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)企業(yè)的監(jiān)管工作,按要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,重點(diǎn)檢查中藥提取物供需雙方生產(chǎn)記錄、調(diào)撥賬目、出入庫(kù)記錄、中藥提取物貯存運(yùn)輸條件和質(zhì)量控制措施等。發(fā)現(xiàn)違反相關(guān)規(guī)定的,應(yīng)按照《獸藥管理?xiàng)l例》依法進(jìn)行查處,并將處理情況報(bào)我部。

附件:第二十一批中藥提取物獸藥集團(tuán)內(nèi)部調(diào)劑企業(yè)目錄

序號(hào) 中藥提取物供方

企業(yè)名稱

中藥提取物需方

企業(yè)名稱

供方生產(chǎn)范圍 需方生產(chǎn)范圍 供方企業(yè)

生產(chǎn)地址

需方企業(yè)

生產(chǎn)地址

備注
1 內(nèi)蒙古瑞普大地生物藥業(yè)有限責(zé)任公司 瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司 最終滅菌小容量注射劑(含中藥提?。?、最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提?。? 顆粒劑、最終滅菌小容量注射劑、口服溶液劑、最終滅菌大容量非靜脈注射劑 內(nèi)蒙古包頭市稀土高新區(qū)熾盛路13號(hào) 中國(guó)天津東麗開(kāi)發(fā)區(qū)六經(jīng)路6號(hào) 生產(chǎn)范圍僅指與中藥制劑生產(chǎn)的相關(guān)內(nèi)容
2 江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)有限公司 江西牧旺生物科技有限公司 最終滅菌小容量注射劑(含中藥提?。? 顆粒劑/片劑 江西省進(jìn)賢縣工業(yè)園區(qū)燕曹路4號(hào) 江西省南昌市進(jìn)賢縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)燕曹路99號(hào) 同上
3 江西世紀(jì)民星動(dòng)物保健品有限公司 江西旭虹藥業(yè)有限公司 散劑(含中藥提?。?、顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑-1(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提?。?、非最終滅菌口服溶液劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑-2(含中藥提?。? 散劑、顆粒劑、最終滅菌小容量注射劑/口服溶液劑 江西省撫州市臨川區(qū)紅石嘴路3號(hào) 江西省豐城市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)高新三路10號(hào) 同上
4 山東聯(lián)達(dá)畜牧科技有限公司 濟(jì)南牧康達(dá)生物科技有限公司 口服溶液劑(含中藥提?。⒅兴幪崛。ǜ什萁?、甘草流浸膏) 口服溶液劑 濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)張夏鎮(zhèn)青楊村南 山東省濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)張夏鎮(zhèn)茶棚2-3號(hào) 同上
5 山東廣元藥業(yè)科技有限公司 山東金鑄基藥業(yè)有限公司 顆粒劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取) 口服溶液劑 山東省濰坊市昌樂(lè)縣朱劉街道九級(jí)村南 山東省萊蕪市口鎮(zhèn)棗園經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū) 同上
6 濰坊華英生物科技有限公司 濰坊市中牧利德藥業(yè)有限公司 顆粒劑(含中藥提?。?、最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提?。?口服溶液劑(含中藥提?。?、中藥提?。ǜ什萁啵? 散劑、口服溶液劑 濰坊市濱海經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)香江西路二街以北、海豐路以西海豐路004669號(hào) 濰坊市濰城區(qū)樂(lè)埠山生態(tài)經(jīng)濟(jì)發(fā)展區(qū)工業(yè)園 同上
7 河北遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)有限公司 河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司 散劑(含中藥提取)、顆粒劑(含中藥提?。?、最終滅菌小容量注射劑(2條)(含中藥提?。?、最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提?。?、口服溶液劑(含中藥提取) 最終滅菌大容量非靜脈注射劑、最終滅菌小容量注射劑、口服溶液劑、最終滅菌子宮注入劑/最終滅菌乳房注入劑 河北省石家莊市元氏縣城南工業(yè)區(qū) 河北省石家莊市柳源路16號(hào) 同上

農(nóng)業(yè)部辦公廳

2018年5月16日
 編輯:姚紅

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