根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司等18家單位申報的奧美拉唑內(nèi)服糊劑等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標準
4.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年6月11日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥 名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
監(jiān)測期 |
備注 |
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奧美拉唑 內(nèi)服糊劑 |
北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司 |
五類 |
（2018）新獸藥證字29號 |
3年 |
注冊 |
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棗胡散 |
湖南加農(nóng)正和生物技術(shù)有限公司、河南后羿實業(yè)集團有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司、北京農(nóng)學院、中國農(nóng)業(yè)大學、中悅民安（北京）科技發(fā)展有限公司 |
三類 |
（2018）新獸藥證字30 號 |
3年 |
注冊 |
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馬針顆粒 |
成都乾坤動物藥業(yè)股份有限公司、北京萬牧源農(nóng)業(yè)科技有限公司、廣東容大生物股份有限公司、華北制藥集團動物保健品有限責任公司、中山市天天動物保健科技有限公司 |
三類 |
（2018）新獸藥證字31 號 |
3年 |
注冊 |
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烯丙孕素 原料 |
北京市科益豐生物技術(shù)發(fā)展有限公司 |
二類 |
（2018）新獸藥證字32 號 |
4年 |
注冊 |
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歸芪益母 口服液 |
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽藥業(yè)有限公司、生泰爾（內(nèi)蒙古）科技有限公司 |
三類 |
（2018）新獸藥證字33 號 |
3年 |
注冊 |
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雞新城疫滅活疫苗（La Sota株，605佐劑） |
北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司 |
三類 |
（2018）新獸藥證字34號 |
3年 |
注冊 |
附件：說明書和標簽.doc
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