根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠等2家公司生產(chǎn)的硫酸頭孢喹肟乳房注入劑(泌乳期)等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)KVP Kiel有限責(zé)任公司等2家公司生產(chǎn)的二氯苯醚菊酯吡蟲(chóng)啉滴劑等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)安德國(guó)際有限公司英國(guó)廠生產(chǎn)的復(fù)方酚溶液修改獸藥包裝標(biāo)簽式樣和補(bǔ)充完善獸藥說(shuō)明書(shū)的安全性內(nèi)容變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年6月11日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國(guó) 別 |
進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) |
有效 期限 |
備注 |
硫酸頭孢喹肟乳房注入劑(泌乳期) Cefquinome sulfate Intramammary Infusion(Lactating Cow) |
英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠Intervet International GmbH |
德國(guó) |
(2018) 外獸藥證字26號(hào) |
2018.6 .11 - 2023.6.10 |
注冊(cè) |
烯丙孕素內(nèi)服溶液 Altrenogest Oral Solution |
法國(guó)詩(shī)華動(dòng)物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A |
法國(guó) |
(2018) 外獸藥證字27號(hào) |
2018.6.11 - 2023.6.10 |
注冊(cè) |
二氯苯醚菊酯吡蟲(chóng)啉滴劑Permethrin and Imidacloprid Spot-on Solutions |
KVP Kiel有限責(zé)任公司 KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH |
德國(guó) |
(2018) 外獸藥證字28號(hào) |
2018.6 .11 - 2023.6.10 |
再注冊(cè) |
復(fù)方克霉唑軟膏 Compound Clotrimazole Ointment |
法瑪蒙特利爾公司加拿大廠Famar Montreal Inc. |
加拿大 |
(2018) 外獸藥證字29號(hào) |
2018.6 .11 - 2023.6.10 |
再注冊(cè) |
復(fù)方酚溶液 Compound Phenols Solution |
安德國(guó)際有限公司英國(guó)廠Antec International Limited |
英國(guó) |
(2014) 外獸藥證字37號(hào) |
2014.9 - 2019.8 |
變更 注冊(cè) |
附件:說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.doc
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